5月15日，國家食品藥品監督管理局通報江蘇延申和河北福爾兩家公司“問(wèn)題疫苗”事件行政處罰結果，兩企業(yè)的人用狂犬病疫苗藥品GMP證書(shū)均被收回，相關(guān)產(chǎn)品批準證明文件被撤銷(xiāo)，違法所得被沒(méi)收并處罰款，9名直接責任人受處罰。（5月18日《中國醫藥報》）
坊間質(zhì)疑“問(wèn)題企業(yè)被輕罰”，但若說(shuō)藥監局輕罰無(wú)良企業(yè)又不合現有法律。事實(shí)上在現有法律框架下，這個(gè)處罰已經(jīng)夠重了。“從重卻被質(zhì)疑”源于追責問(wèn)題疫苗面臨的法律困局。
公民個(gè)人和藥監局都可以對問(wèn)題企業(yè)進(jìn)行問(wèn)責，但公民個(gè)人對問(wèn)題藥企追責卻會(huì )陷入司法困局。對生產(chǎn)問(wèn)題疫苗的藥企，公民個(gè)人可以通過(guò)《侵權責任法》和《消費者權益保護法》來(lái)捍衛自己的權利。但事實(shí)上，狂犬疫苗是一種特殊的產(chǎn)品，難以適用《侵權責任法》和《消費者權益保護法》。因為按兩部法律的相關(guān)規定，只有產(chǎn)品存在缺陷并造成損害，被侵權人才可以向生產(chǎn)者或銷(xiāo)售者請求賠償，但狂犬疫苗的危害是潛在的，危害并沒(méi)有成為既成事實(shí)。
兩部民法不足以保障公民權利，那么作為藥企監管機構的藥監局動(dòng)用行政法——《中華人民共和國藥品管理法》——就顯得尤為必要與迫切。該法第七十五條規定：生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。事實(shí)上，藥監局正是根據第七十五條對兩家藥企作出了一系列應該給予的處罰，生產(chǎn)大規模的問(wèn)題疫苗雖對公眾健康有潛在的危害，但依據該法又不能追查生產(chǎn)者的刑事責任。看得出，一系列處罰也夠重的了。
公民“有法難依”，藥監局“依法被疑”，顯然這是一種“司法困局”，這個(gè)“困局”是法治建設滯后于經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展的后果。走出困局，有賴(lài)于出臺具有“懲罰性賠償機制”的《藥品安全法》。2009年2月份，針對層出不窮的假藥事件，學(xué)界呼吁人大應對《藥品安全法》盡快立案，以確保藥品安全，公眾用上放心藥，可截至到目前，人大仍未對《藥品安全法》予以立案。近來(lái)，藥品安全又集中體現在預防疾病的疫苗上，為此藥監局頻繁地坐到輿論的風(fēng)口浪尖，顏面盡失，公信殘存。事實(shí)上，《藥品安全法》的缺位不僅放縱了無(wú)良藥企，毀壞了公眾健康及藥監局公信，更在腐蝕公眾對整個(gè)中國醫療產(chǎn)品的信心。
